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Erneuerung der Zertifizierungen

4 Juli 2023

Im Juni erhielt DAVE Embedded Systems die Erneuerung der ZertifizierungenISO 9001 und ISO 13485.

Die ISO 9001-Zertifizierung ist ein international anerkannter Standard, der von einer externen Zertifizierungsstelle erlangt wird und die Kriterien für ein wirksames Qualitätsmanagementsystem innerhalb eines Unternehmens festlegt. Das System muss insbesondere auf den Grundsätzen Führung, Mitarbeitereinbindung, Prozessansatz, kontinuierlicher Verbesserung, datengesteuertem Management und kundenorientierter Denkweise basieren.

 

Warum ist es wichtig, ein ISO 9001-zertifiziertes Unternehmen als Lieferant zu haben?

Ein nach ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen ist verpflichtet, seine Leistung regelmäßig zu überwachen und zu bewerten, um seinen Kunden hohe Standards und einen auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Ansatz zu garantieren. Dies führt zu qualitativ hochwertigen Produkten und Dienstleistungen mit Fokus auf Kundenbedürfnisse und -zufriedenheit.

 

Was ist die ISO 13485-Zertifizierung?

Während sich ISO 9001 im Allgemeinen auf das Qualitätsmanagementsystem bezieht, ist die ISO 13485-Zertifizierung ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme speziell für Medizinprodukte.
Die Hauptziele dieser Norm bestehen darin, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass Unternehmen der Branche die geltenden Vorschriften und Gesetze einhalten.